Gothia Forum

Utbildning i Good Clinical Practice - GCP

Gothia Forum erbjuder utbildningar inom Good Clinical Practice. Kurserna ger dokumenterad kunskap i GCP, vilket är obligatoriskt vid genomförande av kliniska prövningar av läkemedel och medicintekniska produkter. Kunskapen är också värdefull i andra kliniska studier.

När prövningar genomförs enligt GCP-standard säkerställs att studiedeltagarnas säkerhet, rättigheter och välbefinnande är skyddade, och att de data som genereras i prövningen är tillförlitliga och robusta.

Grund- och repetitionssutbildningar i GCP

Gothia Forum anordnar öppna GCP-utbildningar till självkostnadspris. I dagsläget erbjuds Grundkurs i GCP (heldag) samt Repetitionskurs i GCP (halvdag). Dessa kurser är inriktade på ICH-GCP för kliniska prövningar av läkemedel samt ISO 14155:GCP för kliniska prövningar av medicintekniska produkter.

Vi har möjlighet att på förfrågan utbilda enskilda enheter/kliniker samt på annan ort än Göteborg om det finns tillräckligt stort intresse.

Utbildning om klinisk forskning för verksamhetschefer

Kliniska Studier Sverige har tillsammans med Läkemedelsverket tagit fram utbildningen Regelverk, forskningsetik och Good Clinical Practice (GCP). Utbildningen riktar sig till dig som är verksamhetschef eller annan chef i hälso- och sjukvården i vars verksamhet klinisk forskning och utvecklingssamarbeten bedrivs. Den ger en introduktion till vilka regelverk som finns att förhålla sig till för olika typer av klinisk forskning. Utbildningen ger också en översikt över vad du som verksamhetschef har ansvar för och därför bör ha kännedom om.

Sahlgrenska Universitetssjukhuset, tillsammans med Gothia Forum, anordnar denna kurs som en halvdagsutbildning. Chefer på andra nivåer välkomnas också att delta i mån av plats.  

Lagar och regler

Kliniska Studier Sverige har samlat information om de rättsregler som måste följas när en klinisk studie ska genomföras.

Ann-Catrin Petersson Olmås

Kvalitetsledare

Telefonnummer

E-post

Flora Cassiano

Administrativ koordinator

Telefonnummer

E-post

GCP, Grundkurs med inriktning på medicintekniska produkter 11 december 2024

Syftet med kursen är att ge deltagarna tillräckliga kunskaper om den specifika GCP-standarden (ISO 14155:2020) och andra relevanta regelverk för att praktiskt kunna genomföra kliniska prövningar av medicintekniska produkter. Efter avslutad kurs får alla deltagare ett intyg.

Datum: Onsdag den 11 december 2024

Plats: Sahlgrenska sjukhuset

Föreläsare: Ann-Catrin Petersson Olmås och Ebba Brann

Innehåll

  • Medicinteknisk produkt, definition och klassificering
  • EU-förordning 2017/745 (MDR)
  • ISO 14155:2020 – GCP för medicintekniska kliniska prövningar
  • Helsingforsdeklarationen
  • Övriga regelverk vid medicinteknisk klinisk prövning
  • Ansvar och roller
  • Ansökningar
  • Essentiella dokument
  • Informerat samtycke
  • Säkerhetsrapportering
  • Monitorering, audit och inspektion

Målgrupp
Kursen vänder sig till hälso-och sjukvårdspersonal; läkare, sjuksköterskor och annan personal som på olika sätt är involverade i kliniska prövningar av medicintekniska produkter. Utbildningen är i första hand avsedd för personal inom VGR men är även öppen för deltagare från akademi och annan offentlig hälso-och sjukvård. I mån av plats är deltagare utanför offentlig sjukvård och akademi välkomna att delta.

Anmälan 

VGR-anställda
Gå vidare med bokningen genom att logga in i Lärportalen.
Anmälan till GCP Grundkurs med inriktning på medicintekniska produkter (vgregion.se)
 

Externa deltagare
I mån av plats är deltagare från akademi eller andra regioner än VGR också välkomna. För att sätta upp dig på anmälningslistan för externa fyll i dina uppgifter i anmälningsformuläret för det valda tillfället nedan. Du kommer därmed att hamna på väntelista och din plats bekräftas i mån av plats.
Anmälan externa deltagare GCP Grundkurs med inriktning på medicintekniska produkter 2024-12-11