VGR har skickat in en anmälan om Millennium till Läkemedelsverket

Publicerad:

I fredags (den 22 november) skickade Västra Götalandsregionen (VGR) in en anmälan om negativ händelse och tillbud med medicinteknisk produkt (MTP) och Nationella medicinska informationssystem (NMI) in till Läkemedelsverket och Oracle gällande Millennium.

Anmälan bygger på händelser på Södra Älvsborgs sjukhus (SÄS) under de dagar Millennium var i drift och gäller eventuell koppling till brister i systemets funktioner relaterat till gällande krav.

I nuläget går det inte att säga vad bristerna beror på, det kommer i och med anmälan att utredas vidare.

Anmälan innehåller bland annat händelser med felaktiga uppgifter i journal, saknade ord i remissvar, läkemedelsordinationer, läkemedelslistor och signering, journalinformation som saknas eller försvinner, problem vid akutregistrering och inskrivning av patient.

Dessutom har det bland annat varit svårt att logga in i systemet, krångel med tidboken och att söka fram patienter, och svårt att beställa patienttransporter. Systemet har även upplevts långsamt.

Enligt anmälan har både VGR och tillverkaren Oracle direkt och kontinuerligt åtgärdat eller försökt att åtgärda incidenter i systemet.

– VGR har under införandet av Millennium haft fokus på patientsäkerhet. Bland annat styrdes delar av vården om från SÄS till andra sjukhus, både för att underlätta införandet och för att kunna fånga upp brister som behövde åtgärdas snabbt. Brister har också uppstått. Där har vi haft ett systematiskt patientsäkerhetsarbete och samlat in avvikelser, och dessa ska utredas, säger regionchefläkare Jacob Wulfsberg.

Efter att anmälan är gjord är det enligt rutin tillverkarens ansvar att utreda om deras produkt har bidragit till händelserna och i så fall på vilket sätt, samt att göra eventuella förbättringar och säkerhetsåtgärder.

Utöver anmälan till Läkemedelsverket gjorde VGR i torsdags en så kallad NIS-anmälan till Myndigheten för samhällsskydd och beredskap (MSB). Det görs om det har varit påverkan på en funktion i tekniska system som i sin tur har inneburit påverkan på samhällsviktig tjänst, i det här fallet vård.

VGR har tidigare gjort en anmälan till Integritetsskyddsmyndigheten (IMY) gällande personuppgiftsincidenter under de dagar Millennium var i skarp drift.

Millennium, som bland annat innehåller ett journalsystem, började införas i hälso- och sjukvården i den södra delen av Västra Götaland den 12 november. Den 15 november fattades beslut om att pausa breddinförandet eftersom det inte gick enligt plan, bland annat hade risker med för patientsäkerheten identifierats. I dag arbetar alla aktuella verksamheter i sina gamla system.

Här finns vanliga frågor och svar om införandet av Millennium:

Frågor och svar om pausat breddinförande av Millennium